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2014年藥企重大事件盤點
2014-12-29

    1.下游產(chǎn)業(yè)環(huán)境及成本壓力影響藥材價格




    除藥材種植面積擴增過快,導致多種藥材生產(chǎn)過剩以外,下游產(chǎn)業(yè)環(huán)境的影響及成本壓力的傳導也在影響著藥材價格。不少醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)為了應對成本上漲,保障原材料供應,紛紛投資建自有GAP基地,保障自身用藥需求。藥品生產(chǎn)企業(yè)對上游的介入,特別是自建GAP基地,穩(wěn)定了部分產(chǎn)品的供應,也使價格波動變得更為平緩。同時,藥企直接從產(chǎn)地采購藥材的增多,使藥品市場大貨銷售量明顯下降,加之此前主管部門對藥材市場的整頓也在一定程度上影響了總體成交量。為此建議,有關部門可考慮出臺措施政策,鼓勵藥農(nóng)發(fā)展訂單農(nóng)業(yè),按照中成藥生產(chǎn)企業(yè)的實際需求進行種植。




    2.多家藥廠發(fā)提價通知:低價藥面臨漲價潮




    10月,低價藥的漲價潮可能正在來臨。根據(jù)《國家發(fā)改委定價范圍內的低價藥品清單》,新規(guī)宣布放開部分低價藥品的最高零售限價,改為執(zhí)行日均費用標準:西藥不超過3元,中成藥不超過5元。多家藥廠發(fā)布提價通知。




    3.多家公司中藥材基地入圍中央財政資助項目




    工信部10月9日對2014年度中藥材生產(chǎn)基地建設項目進行公示,38家醫(yī)藥公司的相關項目入選。其中,同仁堂、華潤三九的入選項目均是荊芥規(guī)范化種植及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地建設。




    4.20家中藥生產(chǎn)企業(yè)被約談




     為進一步強化藥品生產(chǎn)源頭監(jiān)管,11月,菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局約談11家中成藥生產(chǎn)企業(yè)和9家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)負責人、質量受權人,進一步規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)和質量管理行為。




    5.中藥生產(chǎn)企業(yè)面臨認證關鍵時期




    根據(jù)CFDA要求,到2015年12月31日,所有類別的藥品生產(chǎn)企業(yè),都應該達到符合2010版GMP的要求,否則就需要停業(yè)整頓。而據(jù)資料顯示到2014年11月20日前,中國制藥企業(yè)獲得2010版GMP證書的數(shù)量為4130張(包括無菌制藥企業(yè)和非無菌制藥企業(yè)),而估計全國制藥企業(yè)總數(shù)在6000家左右,通過率為70%不到。許多中藥生產(chǎn)企業(yè)也面臨認證的關鍵時期,企業(yè)將投入大量資金忙于認證,必將對生產(chǎn)產(chǎn)生影響,購貨量也會相應減少。

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