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    中藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分，也是我國的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，關(guān)系著國民身體的健康以及中華民族的發(fā)展。中成藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中，上游產(chǎn)業(yè)主要包括中藥種植業(yè)以及為中藥行業(yè)提供相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備的行業(yè)等，例如中藥材培育基地、中藥材加工研發(fā)基地等。下游產(chǎn)業(yè)包括醫(yī)藥流通、居民健康和保險(xiǎn)等行業(yè)，主要是中藥消費(fèi)市場，有醫(yī)院、藥店、部分超市和商店。它們共同組成中藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈。

    中藥行業(yè)同時(shí)也是國內(nèi)贏利能力較強(qiáng)的行業(yè)，產(chǎn)品利潤率高。在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部，中成藥工業(yè)的收益水平較高。2012年我國中成藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入4079.16億元，同比增長20.73%；實(shí)現(xiàn)利潤總額436.47億元，同比增長17.20%，行業(yè)發(fā)展形勢較好。截至2013年6月底，我國中成藥產(chǎn)量達(dá)154.2萬噸，雖較上年同期增長了11.94%，但增速卻較上年同期下降了13.07%。

    自2014年開始中藥材行業(yè)更是增速明顯放緩，原材料市場行情也開始進(jìn)入低迷期,市場需求大幅下降，遭遇行業(yè)瓶頸。2014已經(jīng)過去，我們將為您解析在即將迎來的2015年度，中藥材行業(yè)將會(huì)面臨哪些行業(yè)壁壘。

    一、政策壁壘

    由于藥品與人們的生活和健康息息相關(guān)，因此藥品的生產(chǎn)受到了政府較為嚴(yán)格的管理。我國對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行許可證制度，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備一定的條件，必須獲得國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證。為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效，國家規(guī)定所有藥品制劑的生產(chǎn)都必須符合GMP要求，這大大提高了行業(yè)進(jìn)入門檻。

    二、資金壁壘

    醫(yī)藥行業(yè)是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的產(chǎn)業(yè)。一般情況下，藥品從研究開發(fā)、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)到最終產(chǎn)品的銷售，需要投入大量的時(shí)間、資金、人才、設(shè)備等資源。隨著《藥品管理辦法》的頒布實(shí)施，我國中成藥行業(yè)的發(fā)展日益規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化，而且隨著中成藥生產(chǎn)現(xiàn)代化步伐的加快，中成藥企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才等方面的投入越來越大。中成藥行業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為技術(shù)密集型、資金密集型和規(guī)模效益型企業(yè)，沒有一定的技術(shù)、資金的支撐和先進(jìn)的管理，是無法在日益激烈的市場競爭中立足的，因此，對(duì)于進(jìn)入中成藥行業(yè)的企業(yè)有較高的資金和規(guī)模要求。

    三、品牌壁壘

    品牌中成藥產(chǎn)品定位明確、療效確切、消費(fèi)忠誠度高，銷售穩(wěn)定。中成藥消費(fèi)者的用藥習(xí)慣比較穩(wěn)定，對(duì)已使用產(chǎn)品忠誠度高。新建的中成藥企業(yè)要想從現(xiàn)有企業(yè)手中爭奪客戶，就必須在產(chǎn)品、營銷等方面進(jìn)行大規(guī)模的投資，并且這種投資具有很大的風(fēng)險(xiǎn)。

    四、專利壁壘

    我國對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。企業(yè)研發(fā)新藥，除了根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（國家藥監(jiān)局令第28號(hào)）、《中藥品種保護(hù)條例》（國務(wù)院令第106號(hào)）等享有行政保護(hù)外，還可以根據(jù)《專利法》、《保守國家秘密法》等享有法律保護(hù)。

    1993年1月1日起，我國實(shí)行《中藥品種保護(hù)條例》，規(guī)定在《新藥審批辦法》規(guī)定的新藥保護(hù)期滿后，可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)。中藥一級(jí)品種保護(hù)期為10-30年，中藥二級(jí)品種保護(hù)期為7年。中藥一級(jí)保護(hù)品種保護(hù)期滿后可以申請(qǐng)延長保護(hù)期，延長的保護(hù)期不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。中藥二級(jí)保護(hù)品種保護(hù)期滿后可以延長7年。若藥品在中國申請(qǐng)專利并獲得批準(zhǔn)，此藥品將由申請(qǐng)當(dāng)日起按照專利法的規(guī)定進(jìn)行保護(hù)。在保護(hù)期間，國家食品藥品監(jiān)督管理局不能受理或?qū)徟渌髽I(yè)同品種中藥的注冊(cè)申請(qǐng)。

    五、技術(shù)壁壘

    由于藥品的生產(chǎn)受到了政府較為嚴(yán)格的管理，對(duì)相關(guān)的生產(chǎn)技術(shù)水平有著較高的要求。獲取藥品生產(chǎn)許可證和GMP證書，所需時(shí)間較長，對(duì)企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平要求較高，一般企業(yè)若沒有充分的技術(shù)準(zhǔn)備，很難獲得相應(yīng)資質(zhì)。

    從藥品劑型來看，注射劑藥品由于直接輸入患者體內(nèi)，對(duì)安全性要求較高，相應(yīng)的生產(chǎn)技術(shù)難度較大。