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　　日本是中國之外中藥最大的生產(chǎn)和消費國，漢方藥市場規(guī)模約133億人民幣，在日本藥品市場中大概占2%。

　　銷售到日本和歐洲的中藥材是品質(zhì)最高的，通常有200多個農(nóng)藥指標的檢測，而國內(nèi)市場上流通的中藥材，大部分不檢查農(nóng)藥指標。

　　日本津村挑選藥材按照1‰的雜質(zhì)控制率，但國內(nèi)按藥典規(guī)定是3%，幾十倍的差距。

　　2003年非典后，藥材價格上漲，藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展了，藥農(nóng)日子紅火了，但藥效卻大不如前。

　　為了讓根看起來更粗，當?shù)厝藭o黨參打壯根靈。

　　2020版《中國藥典》即將推出之際，15份國家標準草案提出了對植物類藥材全面檢查重金屬及有害元素，禁用33種農(nóng)藥等。

　　藥材行業(yè)高度分散，2000多家企業(yè)瓜分2000多億的飲片市場，起點比較低，提高標準也會面臨全行業(yè)陣痛。

　　整個8月份，藥材出口商李貴都悶悶不樂。

　　出口的一批枸杞，在歐洲因為農(nóng)藥殘留不合格而被扣留。對于李貴這種小型的藥材出口公司而言，“自動扣留”無疑殺傷力巨大。

　　 “2015年版《中國藥典》只對甘草、黃芪、人參、西洋參4種藥材限定了農(nóng)藥殘留量。對枸杞?jīng)]有做硬性要求。”李貴覺得有苦難言，歐洲的飲片標準非常高，一旦出口到那邊，會面臨200多個農(nóng)藥指標的檢測。

　　事實上，質(zhì)量標準差異一定程度阻礙中藥飲片走向世界(中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥，飲片是中藥材切片炮制初步加工而成，中藥房中那種一味一味的藥，就是飲片)。

　　2017年，中藥材因質(zhì)量問題被日本、韓國、美國、歐盟扣留和退回44次。世界貿(mào)易組織在今年7月發(fā)布通報稱，歐盟將針對我國枸杞及茶葉相關(guān)產(chǎn)品的農(nóng)藥殘留實施官方監(jiān)控，主要關(guān)注雙甲脒及尼古丁的殘留。

　　完善藥品標準，提升飲片品質(zhì)，國家層面已逐步達成共識?！吨袊幍洹纷?010版起，標準的制定就走向了快車道。按照五年一改版，十年一換代的模式，藥典委在2020版《中國藥典》即將推出的近一年來更是大動作頻頻。

　　今年1月，國家藥典委發(fā)布2020年版《中國藥典》編制大綱，提出“全面制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留的限量標準”。

　　近日，國家藥典委發(fā)布《0212藥材和飲片檢定通則》等15份國家標準草案。對于植物類藥材，要全面進行檢查重金屬及有害元素(鉛、鎘、砷、汞、銅)限度。除此之外，還禁用33種農(nóng)藥。

　　一個小縣城的藥材交易

　　白露剛過，距離甘肅蘭州近200公里的隴西縣，天氣依舊干燥。中午時分，頂頭的太陽烤得人有點發(fā)暈。

　　進入當?shù)?，哪怕是出租車司機，都能引以為豪地講述，“隴西氣候濕度小、光照足、通風(fēng)好，藥材不容易生蟲和發(fā)霉，自古以來就是‘天然藥倉’。”官方資料顯示，隴西素有“千年藥鄉(xiāng)”之稱，盛產(chǎn)當歸、紅芪、黃芪、黨參等中藥材238種。

　　幾乎每一個鎮(zhèn)上都有個藥材交易市場。規(guī)模大一點的，比如文峰鎮(zhèn)的康美甘肅西部中藥城，占地足足有1000畝。據(jù)當?shù)厝私榻B，每逢趕集日，交易大廳近百米長的走廊兩側(cè)人聲鼎沸，堆滿各式各樣的藥材樣品。

　　藥材收購商陳富對各個鎮(zhèn)趕集的日子，了如指掌。一逢開市，他會開著一輛白色的小型裝貨車，把從山上收集下來的黨參、黃芪拉到市場去賣。“就普通的黨參來說，20元一公斤收上來，50元一公斤賣掉。”

　　也碰到過外國人來收黨參。“他們會指明要品質(zhì)好的，那種大的粗的，價格是110元一公斤。”這個價格比市場價高出十幾二十元，陳富的原則向來是，誰出價高，就賣給誰。

　　 “從國內(nèi)發(fā)貨，涉及裝船、收集多個環(huán)節(jié)，到了歐洲幾乎是2個月后了。他們更需要質(zhì)量好的藥材。”李貴經(jīng)手的國外客戶，也都更注意品質(zhì)。

　　遇到藥材掉價的時候，就囤著。陳富說，囤到第二年，品質(zhì)的確不太好，但也要等價格漲了，再賣出去。不管質(zhì)量好壞，市場都會有人買單。

　　而在8月24日，當?shù)厮幉慕灰讱夥者_到頂點。

　　首陽鎮(zhèn)上舉行了第二屆中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會，俄羅斯、日本等14個國家的代表參會。在街上隨便碰到一個人，都能繪聲繪色描述當天的場景，“濱河路被封了，周圍縣城酒店全部滿房，擠滿了外國人。”

　　官方數(shù)據(jù)顯示，隴西首陽、岷縣、渭源會川等6個大規(guī)模交易市場，年交易量120多萬噸，交易額230億元。這些藥材被裝箱、裝車，一輛輛運往新疆、內(nèi)蒙古、安徽、云南等地，甚至遠銷國外。

　　藥效大不如前

　　陳富的倉庫在一個大山的鎮(zhèn)子里，距離縣城有近40分鐘車程。倉庫不遠的山地里，遍布了黨參、黃芪。集中連片的黨參綠意蔥蘢、長勢旺盛。這些山地少部分被藥企承包，做成種植基地，大多數(shù)仍舊是藥農(nóng)自種自賣。

　　 “之前大家都是種土豆，非典后，藥材價格上漲，幾乎全村都在種藥材。”當?shù)厮庌r(nóng)說，一畝地的藥材營收大概是6500元，而一畝地的莊稼營收不過2000元。憑借藥材的收入，這些藥農(nóng)們紛紛在縣城蓋起了房。

　　藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展了，藥農(nóng)日子紅火了，但藥效卻大不如前。“我們小時候，山上野生藥材很多，現(xiàn)在快被采沒了。野生的黨參一般要長個5～10年，那個根壯得都跟人參差不多。但種植的話，2月份種下去，9月份就可以收。”一位藥農(nóng)說，為了讓根看起來更粗，當?shù)厝藭驂迅`。

　　壯根靈是一種生長調(diào)節(jié)劑。國家藥監(jiān)局在2018年曾發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管規(guī)范》(征求意見稿)，規(guī)定“禁止使用壯根靈、膨大素等生長調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)中藥材收獲器官生長”。

　　然而，蘭州距離北京，1400多公里，最快的動車7個小時，最慢的列車26個小時；隴西距離蘭州，200多公里，只有列車，需要2個小時；位于大山里的小鎮(zhèn)距離隴西30多公里，山路蜿蜒。

　　這里很多藥農(nóng)一輩子可能都沒有去過蘭州。他們尷尬地站在田地旁，抽著煙，用極其晦澀的“普通話”說，我們不識字，也不會講。

　　當有農(nóng)殘的藥材一捆捆、一箱箱地被裝車，經(jīng)過“陳富們”發(fā)往全國各地的藥材商，再經(jīng)過一道道“不是特別規(guī)范”的加工、炮制，再到達出口商的手上時，就有了開頭李貴的煩惱。

　　一根一根的黨參到了藥廠后，會被浸潤。一位中醫(yī)指出，藥材浸潤后，會流失大量的有效成分。“在當?shù)夭烧?，就?yīng)該加工好，烘干后再發(fā)往使用地。二次的炮制，會令中藥飲片含量流失百分之三四十。”

　　加工和炮制過程的不規(guī)范，更不是秘密。北京平心堂中醫(yī)門診劉敏說，“比如白術(shù)炮制，北方用麩子，南方用稻殼，但炒的時候，為了省功，上色塊，可能里頭就摻糖，外面很快是焦黃的，但里頭卻是白心。”劉敏作為藥房主任，有著20年的藥材經(jīng)驗。平心堂的飲片質(zhì)量圈內(nèi)口碑甚高，非典時期李嘉誠曾專程派人從香港來醫(yī)館取藥。

　　 “炮制用的材料，是用醋精，還是用好醋？用黃酒的話，是一年的，還是五年的，這些都會影響藥效。”到了市場上，藥材還會被摻東西。在內(nèi)蒙的時候，劉敏發(fā)現(xiàn)當?shù)赜幸环N植物叫大黑頭，長得跟柴胡差不多，但價格低上好幾倍。大黑頭切了段，摻在柴胡里，完全看不太出來，但它是沒有療效的。

　　 “如果說醫(yī)生是戰(zhàn)士的話，藥就是武器。如果炮彈里都是沙子，必然就是失敗的。”劉敏說道。

　　日本的質(zhì)量標準

　　王奇不愿去做散戶的生意，品質(zhì)很難把控。

　　他所在的盛實百草是國內(nèi)最大的中藥材及飲片出口公司。“日本津村是全球最大的漢方藥(即中藥)制藥公司，每年從中國進口的藥材量，有一半是我們在做供應(yīng)。”據(jù)參考消息網(wǎng)指出，在津村每年采購的數(shù)千噸規(guī)模的中藥材中，中國產(chǎn)占八成，日本產(chǎn)僅占15%。

　　常年和國外客戶打交道，王奇有了不少感觸。國外對于中藥材有兩個核心要求，一個是安全性指標，另一個是要求溯源。特別是安全性指標這一塊，日本、歐洲和東南亞地區(qū)非常重視，但國內(nèi)重視度低一點。

　　所謂安全性指標就是指農(nóng)藥、重金屬、黃曲霉毒素，包括有害微生物等有害物質(zhì)的控制指標。“稍微嚴格一點的日本客戶，要求檢測200多種農(nóng)藥指標，有的歐洲客戶要求檢測400多種。”李貴提到，國內(nèi)市場上流通的大多數(shù)中藥材，是可以不檢查農(nóng)藥指標的。

　　 “比如，甘草分烏拉爾甘草、光果甘草、脹果甘草，很多地里邊都是混著生長的，但它們成分含量不一樣，臨床用藥上是也有較大差異。”王奇說，像這種問題，日本人就會特別重視，他就指定用一種甘草，在種子、種苗上下功夫。

　　關(guān)于雜質(zhì)的控制，國內(nèi)外差距也比較大。“像日本津村挑選藥材的時候，最高級別是按照1‰的雜質(zhì)控制率，就是1千個大棗里邊最多有一個，可能有臟東西，或有一點發(fā)霉腐爛，特別嚴重的問題是零容忍。但國內(nèi)雜質(zhì)控制率，藥典規(guī)定是3%。”

　　3%和1‰，雜質(zhì)率差了幾十倍。這個差距帶來的就是人工和加工成本的提高。“我們出口一公斤藥材，比在國內(nèi)賣要高幾十塊錢，就來自于兩部分的成本，一個是挑雜質(zhì)，另一個是檢驗。”

　　溯源管理則是要求，“發(fā)到日本的每一個批號的藥材和飲片，都能查到是哪個地塊，什么農(nóng)民種的，什么時間種的，用了什么農(nóng)藥，是怎么生產(chǎn)加工的，所有過程都能查得到。”王奇說。

　　出口的藥材，王奇都是和種植公司合作。“我們發(fā)放種子種苗、農(nóng)藥肥料，指導(dǎo)藥農(nóng)種植。藥材還長在地里的時候，會抽一些樣品檢測；從地里挖出來，到工廠之前，要再檢測一下。發(fā)到工廠加工之后，還要再檢測一下。一旦違規(guī)使用了化肥農(nóng)藥，第一次會警告，如果有了第二次，就不再和他做生意。”

　　 “這一點，大多數(shù)國內(nèi)企業(yè)是做不到的。”一位行業(yè)人士指出，很多企業(yè)做溯源系統(tǒng)，只是做了一個信息化的展示頁面，沒有把全過程的溯源信息管起來。

　　中國人什么時候可以吃上好藥

　　藥材標準該提高，產(chǎn)業(yè)該升級了。

　　前兩天，王奇和幾家中醫(yī)館的負責(zé)人在北京開了一次研討會，“我們想針對幾十個重點品種，討論一個共同的行業(yè)標準，這個標準是高于藥典的，甚至高于出口標準的。”

　　劉敏也參加了這次會議。她希望這個標準是雙重的，既符合國家標準，又要符合中醫(yī)標準。“目前的飲片標準是按西醫(yī)標準制定，強調(diào)的是含量。古代驗藥，看性味歸經(jīng)升降浮沉，聞味道、看成色，三年生的和五年生的有區(qū)別，這個地方產(chǎn)的跟那個地方產(chǎn)的有區(qū)別，這是咱們傳統(tǒng)中醫(yī)藥的標準。”

　　正如開頭所言，國家藥典委也在緊鑼密鼓地修訂更嚴格的標準。

　　除了農(nóng)殘、重金屬各個指標制定之外，部分行業(yè)人士認為，要把傳統(tǒng)中醫(yī)的標準也加進來，特別是生長年限。“以前說人參必須五年以上，最好六年，否則就不能入藥?，F(xiàn)在有的長了四年，個頭也挺大，也就入藥了。”

　　 “打個比方，指甲和山甲的含量是一樣的，犀牛角和水牛角含量也是一樣，但它們在中藥的用途上又不是一樣的。”一位中醫(yī)指出，這也是為什么四川某一家企業(yè)會拿蘋果皮替代板藍根，其中一個成分是一樣的，把蘋果皮的成分扔進去，按照藥典檢測就是合格的。

　　但也有行業(yè)人士認為，標準的提高，還得看產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。“如果產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)根本就不行，標準修訂了也白費力氣，而且會引起社會動蕩。比如說枸杞，全中國的枸杞都按460種農(nóng)藥——出口歐洲的最嚴格的標準去查，可能市場上絕大部分的枸杞不合格，種枸杞的人怎么辦？”

　　而飲片標準化，最終是一個需求問題。中藥飲片的需求市場有兩大塊，一是中成藥藥廠，二是醫(yī)院、醫(yī)館用的中藥飲片。

　　市場暫未形成優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的一個土壤。一位主做高端飲片的人士指出，“高質(zhì)量飲片就能賣上好價錢，這個市場是沒有的，并不是老百姓不需要，而是買單的人實際上是靠政府醫(yī)保的錢，或者靠藥廠去采購原料，這導(dǎo)致質(zhì)量標準就很難一下子提起來。”

　　目前能用上高質(zhì)量飲片的以自費的中醫(yī)館為主，這一消費人群自愿為高標準的藥材買單。對于中醫(yī)院里的飲片而言，在控費的大背景下，醫(yī)保能否承受因飲片標準提升而帶來的價格提升？此外，藥材原料因標準提升而帶來的價格提升，也將令中成藥面臨成本挑戰(zhàn)。

　　這必然有一個過程。王奇說，“中國現(xiàn)在做電子產(chǎn)品，做5G，一點都不必國外差，很多領(lǐng)域超過國外了，但中藥行業(yè)還處于陣痛期。”

　　藥材行業(yè)是高度分散的行業(yè)，2000多家企業(yè)，瓜分2000多個億的飲片市場。相對日本和歐洲而言，起點比較低。但整體在往高質(zhì)量發(fā)展的方向前進。

　　日本從源頭在藥材標準上的投入，已證明了回報巨大。根據(jù)日本漢方生藥制劑協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，日本漢方藥(即中藥)市場規(guī)模約為2000億日元(約133億人民幣)，在日本的藥品市場中大概占2%，日本已成為目前除中國外最大的中藥生產(chǎn)國與消費國。

　　很多中國游客到日本也會去買漢方藥。王奇說，“去日本買漢方藥的人很多，未來慢慢的，中國有比日本還要好的漢方藥，自然我們就不出去買了。但這個過程，一定是要靠一群企業(yè)，一點點把它做出來的。”