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中藥監(jiān)管 兩大問題急需解決
2019-09-25

  這兩天,看到一篇關(guān)于中藥轉(zhuǎn)型,倡導(dǎo)品種分工,各企業(yè)縮減生產(chǎn)品種,走規(guī)模化工業(yè)化生產(chǎn)的文章(中藥飲片,不轉(zhuǎn)型就死)。憑心來講,在目前的行業(yè)嚴(yán)管嚴(yán)控,大規(guī)模抽檢的形勢(shì)下,這的確是行業(yè)未來一種發(fā)展趨勢(shì),是企業(yè)避規(guī)避險(xiǎn)的發(fā)展的一種選擇。




  文中談了目前無(wú)論是從新版藥品管理法、還是新版藥典,意圖都很明確。就是通過對(duì)生產(chǎn)端的嚴(yán)控,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)狠一點(diǎn),來倒逼全產(chǎn)業(yè)鏈上下游的規(guī)范。文中同時(shí)進(jìn)一步設(shè)想了,如果未來生產(chǎn)端做大做強(qiáng)后,將更加有利于中藥其他問題的合理解決:如可以更有實(shí)力的參與標(biāo)準(zhǔn)制定等目前目前存在的問題。




  只是,這種想法雖好,但把所有問題所有壓力都單方面的壓在生產(chǎn)端,對(duì)于生產(chǎn)端的生產(chǎn)企業(yè)來說,真的不公平,也不現(xiàn)實(shí)。




  企業(yè)自律規(guī)范是天經(jīng)地義,不應(yīng)任何理由去違規(guī)。只是在企業(yè)自律規(guī)范的同時(shí),對(duì)于目前中藥監(jiān)管方面存在的問題,也應(yīng)該去解決,去改善,去優(yōu)化。




  其實(shí)中藥存在的問題,遠(yuǎn)不止以上兩個(gè);本文只講業(yè)內(nèi)談的最多,最關(guān)注的兩個(gè)問題,其他就展開了。




  問題一、中藥標(biāo)準(zhǔn)問題




  中藥標(biāo)準(zhǔn),目前存在不少問題;最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),百分之二百的做到了“嚴(yán)”,卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有做到“謹(jǐn)”。標(biāo)準(zhǔn)方面的問題,歸結(jié)如下:




  1、標(biāo)準(zhǔn)一味的追求更高更嚴(yán)




  歷次藥典發(fā)布,標(biāo)準(zhǔn)從項(xiàng)目上到指標(biāo)上,不斷追求高大上的東西,各種高精尖儀器,各種昂貴對(duì)照品(還老是缺貨)。我們做質(zhì)量的人都知道,質(zhì)量有個(gè)經(jīng)濟(jì)性原則,一切脫離實(shí)際,不講適用性的標(biāo)準(zhǔn),都是耍流氓。中藥的根在中國(guó),中藥的市場(chǎng)在中國(guó),千萬(wàn)別入了所謂追求國(guó)際化的大坑。




  2、標(biāo)準(zhǔn)的制定缺少標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行者的參與




  標(biāo)準(zhǔn)的制定,目前90%的由大專院校及檢驗(yàn)所來承擔(dān),這些單位往往會(huì)脫離中藥行業(yè)實(shí)際情況,所制定的標(biāo)準(zhǔn)不少脫離行業(yè),即不考慮質(zhì)量的達(dá)成率,亦不考慮經(jīng)濟(jì)的可行性,造成部分品種幾乎全行業(yè)無(wú)法達(dá)標(biāo)的情況。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布前,有短短的3個(gè)月公示期,但幾乎所有品種,集中在一個(gè)時(shí)間發(fā)布,說實(shí)在的企業(yè)根本無(wú)法有效反饋意見,形式大于意義。




  3、標(biāo)準(zhǔn)的制定經(jīng)費(fèi)少,太倉(cāng)促




  負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)制定的,每個(gè)品種的經(jīng)費(fèi)太少了,根本無(wú)法支撐全面嚴(yán)謹(jǐn)調(diào)研研究的品種質(zhì)量,同時(shí)時(shí)間上太倉(cāng)促;造成樣品收集渠道不合規(guī),樣品不全代表性不強(qiáng),時(shí)間太倉(cāng)促,方法的制定與指標(biāo)定的不合理,倉(cāng)促上馬,問題不斷。




  4、標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任不清,糾偏難




  任何一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,不僅僅是標(biāo)準(zhǔn)本身,將影響產(chǎn)業(yè)的方方面面。當(dāng)年山銀花、金銀花問題等,就是一個(gè)典型。標(biāo)準(zhǔn)的起草者,既然享受標(biāo)準(zhǔn)制定的權(quán)力,就要承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。而目前標(biāo)準(zhǔn)起草者,沒有承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)制定的責(zé)任;同時(shí)缺少一個(gè)暢通的渠道,供標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行者與標(biāo)準(zhǔn)起草者雙方的有效溝通。同時(shí)缺少一個(gè)糾偏的機(jī)制,標(biāo)準(zhǔn)一旦定稿,糾偏糾正十分困難。




  問題二、中藥種植問題




  中藥種植,是中藥質(zhì)量的源頭,誰(shuí)都懂;但可惜的是,說了N年,誰(shuí)都沒去管。特殊經(jīng)濟(jì)型作物,特殊兩個(gè)字在種植上根本沒有任何體現(xiàn)。種植問題繁多:




  1、中藥材種植產(chǎn)業(yè)九龍治水,缺乏產(chǎn)業(yè)監(jiān)管與規(guī)劃




  農(nóng)業(yè)部市場(chǎng)局中醫(yī)藥局?發(fā)改委?究竟誰(shuí)管?似乎大家都在管,又似乎大家都沒管。




  2、中藥材種子種苗研究基礎(chǔ)薄弱,種子種苗管理落后




  農(nóng)業(yè)大國(guó),但我國(guó)農(nóng)作物的優(yōu)質(zhì)種子種苗研究不足,被別人卡脖子;與糧食農(nóng)作物比,中藥材的種子種苗水平更差。與現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)相比,中藥農(nóng)業(yè)至少落后30年!




  3、中藥材種植仍然以個(gè)體農(nóng)戶為主,種植管理粗放




  不談野生,目前實(shí)現(xiàn)種植的近200個(gè)品種,僅69個(gè)品種,200個(gè)種植基地通過GAP認(rèn)證;僅38個(gè)品種,40個(gè)優(yōu)質(zhì)道地藥材示范基地;90%以上的個(gè)體種植戶。個(gè)體戶的中藥種植技術(shù),誰(shuí)來指導(dǎo)?個(gè)體戶的農(nóng)藥濫用,誰(shuí)來監(jiān)?




  4、中藥種植產(chǎn)地、年限與采收、產(chǎn)地加工不規(guī)范




  中藥的產(chǎn)區(qū)道地性,已沒人關(guān)注;隨意引種屢禁不止;中藥的種植年限,采收時(shí)期,亦未按傳統(tǒng)來,提前采收屢見不鮮;同時(shí)產(chǎn)地加工那黑乎乎的作坊,不堪入目。




  作為中藥人,真的希望中醫(yī)藥能更好的發(fā)展下去。中藥行業(yè),因其自身的問題,作為每一個(gè)從業(yè)人員,每一家企業(yè),都應(yīng)自覺自律做好。




  只是,很多問題,真的,靠我們每個(gè)人做好自己,靠每家企業(yè)做好自己,還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,尚需大環(huán)境的支持。




  中央振興中醫(yī)藥發(fā)展,光靠喊口號(hào)是沒用的;應(yīng)不逃避問題,勇于面對(duì)問題,解決問題;問題解決了,才能有中醫(yī)藥的廣闊發(fā)展天地。

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