推薦產(chǎn)品
3-(4-chlorophenyl)-4-phenyl-4,5-dihydro-1H-pyrazole 2-(chloromethyl)-3-methylpyridinehydrochloride 1-(2-bromo-4-methylphenyl)ethanone 3-chloroisoquinoline-4-carbonitrile 5,8-dichloropyrido[3,2-d]pyridazine 2-bromomalononitrile 2-(4-(bromomethyl)phenyl)benzo[d]thiazole 1-(bromomethyl)-3-methoxy-2-nitrobenzene 6-bromo-1H-[1,2,3]triazolo[4,5-b]pyridine 4-iodo-2-((trimethylsilyloxy)methyl)thiazole 6-iodoimidazo[1,2-a]pyridine-3-carbonitrile 2-(4-chlorophenyl)-2-morpholinoacetonitrile 4-chloro-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine 4-chloroisothiazole 5-bromo-6-chloro-1H-indole 7-chloro-3H-imidazo[4,5-b]pyridine ethyl3-(4-formylphenyl)propanoate 2,3-dibromobenzaldehyde 1-(5H-chromeno[2,3-b]pyridin-7-yl)ethanone 5H-chromeno[2,3-b]pyridin-5-one 3-chloroisoquinoline-4-carbaldehyde (E)-2-(3-oxoprop-1-enyl)benzaldehyde methyl4-formyl-3-nitrobenzoate 5,6-dimethoxy-2,2-dimethyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-one 1-methylbicyclo[4.1.0]heptan-3-one 3-nitro-4-(trifluoromethoxy)benzaldehyde 2-hydroxyquinoline-6-carbaldehyde 2-nitro-3-(trifluoromethyl)benzaldehyde 1-(2-fluoro-4-methoxyphenyl)propan-2-one tert-butyl3-fluoro-4-oxopiperidine-1-carboxylate tert-butyl3-oxopropylcarbamate 2,2-dimethylcyclohexanone 9H-carbazole-3-carbaldehyde N,N-dimethyl-2-oxoacetamide 2-methylpent-4-yn-2-ol 3-tert-butyl-4-hydroxybenzonitrile 4-bromo-2-tert-butylphenol 1,3-dibutoxypropan-2-ol methyl4-hydroxyquinoline-6-carboxylate methyl3-cyano-4-hydroxybenzoate 4-chloro-6-methoxyquinolin-7-ol 3,4-dihydro-2H-benzo[b][1,4]oxazin-7-ol 2-(2-aminothiazol-5-yl)ethanolhydrochloride (R)-ethyl2-chloropropanoate (S)-4-amino-5-(4,4-dimethylcyclohexylamino)-5-oxopentanoicacid (1s,4s)-4-hydroxycyclohexanecarboxylicacid (S)-2-(tetrahydrofuran-3-yloxy)aceticacid (1S,4R)-1-methyl-4-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-enol (R)-4-(hydroxymethyl)oxazolidin-2-one (S)-4-(hydroxymethyl)oxazolidin-2-one 化工資訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量安全監(jiān)管，解決當(dāng)前中藥飲片領(lǐng)域存在的突出問題，防止區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險的發(fā)生，根據(jù)2018年8月國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》要求，浙江省自2018年10月至2019年8月期間，以問題為導(dǎo)向，開展了中藥飲片質(zhì)量集中整治工作。
一是強(qiáng)化全覆蓋專項檢查。我省目前共有在產(chǎn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)61家，中藥飲片經(jīng)營企業(yè)和使用單位17274家。兩年來共出動檢查人員62204人次，對137家次中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和24066家次中藥飲片經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行了全面檢查，收回藥品GMP證書2家，收回藥品GSP證書10家，立案查處245家，移送公安機(jī)關(guān)4家，責(zé)令限期整改1349家。
二是加強(qiáng)區(qū)域性風(fēng)險排查。結(jié)合我省實際，開展中藥飲片“清源固優(yōu)”行動，打擊濫用硫磺熏蒸浙貝母等違法行為，開展衢枳殼、明礬等浙產(chǎn)道地藥材的專項檢查，及時消除藥品安全隱患，防止發(fā)生區(qū)域性風(fēng)險。
三是開展中藥飲片監(jiān)督抽檢。全省共開展中藥飲片監(jiān)督抽驗4293批次，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品192批次。其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗356批次，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品9批次;流通使用環(huán)節(jié)抽驗3937批次，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品183批次。
四是嚴(yán)格中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入。加大對新開辦中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和申請復(fù)認(rèn)證企業(yè)審查和檢查力度，對3家藥品生產(chǎn)許可證申領(lǐng)、2家藥品GMP認(rèn)證申請中存在不符合要求的企業(yè)，依法做出不予核準(zhǔn)的決定，對2家嚴(yán)重違反藥品GMP規(guī)定的企業(yè)，按規(guī)定收回藥品GMP證書。
五是梳理清查浙江省炮制規(guī)范。對《浙江省中藥炮制規(guī)范》中，重點開展粉末飲片梳理，對50個品種進(jìn)行了勘誤，包括停止執(zhí)行的品種21個，原文錯誤9個，原文表述不規(guī)范或不完善19個，并及時在省局網(wǎng)站上進(jìn)行了公告。
六是探索中藥飲片質(zhì)量源頭管控。將中藥飲片質(zhì)量管控向源頭延伸，委托浙江中醫(yī)藥大學(xué)和我省中藥飲片生產(chǎn)龍頭企業(yè)聯(lián)合開展中藥材產(chǎn)地初加工研究，撰寫研究報告，提出下一步監(jiān)管建議。為促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工行為，加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量源頭管控，探索開展產(chǎn)地中藥材及飲片加工車間“一體化”試點工作。
通過近兩年中藥飲片質(zhì)量集中整治工作，我省取得了明顯成效：首先，浙產(chǎn)中藥飲片質(zhì)量不斷提升。中藥材集中化、規(guī)范化種植使中藥飲片質(zhì)量和產(chǎn)品均一性大大提高，中藥飲片抽驗合格率呈逐年提升、穩(wěn)步向好的趨勢。其次，浙產(chǎn)中藥飲片市場占有率不斷提升。通過專項整治和打擊違法行為，浙江省中藥飲片質(zhì)量和信譽度不斷提升，浙江生產(chǎn)的中藥飲片市場占有率在不斷提高，目前有的地區(qū)本省生產(chǎn)的中藥飲片已占市場份額的70—80%。第三，中藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展不斷加快。通過整治和規(guī)范中藥飲片市場秩序，積極支持中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展，磐安縣“江南藥鎮(zhèn)”，寧波、嘉興、臺州和紹興等地特色中藥產(chǎn)業(yè)帶，麗水市畬藥特色產(chǎn)業(yè)示范基地等一批在國內(nèi)有一定影響力的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)正在穩(wěn)步推進(jìn)。
下一步，我省將繼續(xù)加強(qiáng)對中藥飲片的監(jiān)管力度，鞏固中藥飲片質(zhì)量集中整治工作成效，不斷提高我省中藥飲片質(zhì)量，全力保障人民群眾用藥安全。
