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吉林省藥監(jiān)局打出藥品稽查執(zhí)法工作“組合拳”
2020-08-12

  今年以來,吉林省藥監(jiān)局在做好自身防疫工作的同時,強化責(zé)任擔(dān)當(dāng),切實加強藥品安全監(jiān)管,不斷加大對案件查辦工作的指導(dǎo)督促力度,多點多線發(fā)力,打出一系列組合拳,做到守土有責(zé)、守土負(fù)責(zé)、守土盡責(zé),有力地保障了疫情期間藥品質(zhì)量安全和供應(yīng)保障,促進了經(jīng)濟社會秩序加快恢復(fù)。




  省藥監(jiān)局年初召開全省系統(tǒng)違法案件查辦工作調(diào)度會,聽取各市場監(jiān)管局2018年度和2019年度案件查辦數(shù)量情況匯報,分析全省藥品案件查處形勢,并就進一步做好2020年藥品案件查處工作提出具體意見;先后召開5次重大行政處罰案件討論會,對案件承辦單位辦理的13起藥品案件和3起醫(yī)療器械案件進行集體討論,依法依規(guī)作出行政處罰決定;及時制定《關(guān)于明確部分工作職責(zé)的意見(試行)》,進一步明確案件辦理、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、督查督辦和法制審核工作流程,實行案源歸口統(tǒng)一管理;印發(fā)《關(guān)于定期報送打擊侵權(quán)假冒案件統(tǒng)計數(shù)據(jù)和階段性工作總結(jié)情況的通知》,要求各單位確定專人負(fù)責(zé)定期統(tǒng)計報送工作,確保數(shù)據(jù)和工作情況詳實準(zhǔn)確;出臺《當(dāng)場行政處罰決定書使用管理規(guī)定》,并編印了帶有固定編號的《當(dāng)場行政處罰決定書》,供案件承辦單位實施當(dāng)場行政處罰時使用。同時,認(rèn)真做好藥品安全考核相關(guān)工作,將落實黨政同責(zé)、案件查辦率和藥品檢查員出勤率作為重點考核項目,逐一細(xì)化16個大項48個子項考核指標(biāo)。




  同時,積極組織開展“兩品一械”抽驗工作,確定了吉林省2020年“兩品一械”抽檢資金分配方案,制定并印發(fā)了《2020年吉林省藥品抽檢計劃》,全年計劃完成監(jiān)督抽檢9207批、藥品上市許可持有人生產(chǎn)品種4610批,截至7月底已完成省抽5500余批次。省藥品檢驗所共受理各類檢品4294批,發(fā)出報告4213份。制作了“吉林省藥品抽樣專用章”并應(yīng)用于省抽系統(tǒng),提高了抽樣工作效率。4月29日—30日,通過視頻形式組織開展了由各市(州)長白山市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局各檢查分局、各地藥品檢驗機構(gòu)相關(guān)人員參加的抽檢工作培訓(xùn)會,規(guī)范抽檢行為,提高工作標(biāo)準(zhǔn)。5月份以來,該局還積極做好藥品國抽后續(xù)處置工作,組織相關(guān)檢查分局對6戶企業(yè)涉及的7個批次產(chǎn)品進行核查處置,督促承辦單位及時反饋問題產(chǎn)品暫控措施和案件查處情況,并按要求上傳國抽系統(tǒng)。




  在強化行刑銜接工作方面,吉林省藥監(jiān)會同省公安廳、省市場監(jiān)管廳印發(fā)了《關(guān)于嚴(yán)厲打擊疫情防控期間醫(yī)用物資和生活物資違法犯罪活動的通知》,形成打擊防疫領(lǐng)域違法犯罪行為合力;與省公安廳起草了《關(guān)于打擊藥品、化妝品、醫(yī)療器械違法犯罪活動執(zhí)法協(xié)作實施辦法》,成立聯(lián)動執(zhí)法辦公室,并于7月7日舉行揭牌儀式,不斷健全“防控+打擊”執(zhí)法安全體系,推進行政執(zhí)法與刑事司法無縫銜接,共同打擊藥品違法犯罪活動。目前,聯(lián)動執(zhí)法辦公室召開3次聯(lián)席會議,省藥監(jiān)局為公安快速檢驗2批次涉案物品,向公安移送案件1件。




  吉林省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,該局下半年將嚴(yán)格按照“四個最嚴(yán)”要求,繼續(xù)統(tǒng)籌推進常態(tài)化疫情防控和藥品監(jiān)管稽查執(zhí)法工作,及時印發(fā)對市(州)政府2020藥品安全考核指標(biāo),并督促被考核對象對照考核項目抓好工作落實,重點做好藥品安全黨政同責(zé)和案件查辦工作;根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品安全考核的要求,提前謀劃,認(rèn)真準(zhǔn)備,牽頭做好迎檢工作;督促抽檢單位按照藥品省抽計劃推進藥品抽檢工作,并根據(jù)檢驗結(jié)果及時發(fā)布質(zhì)量公告;與省政數(shù)局和省市場監(jiān)管廳保持密切聯(lián)系,共同推進信用體系建設(shè);修改完善《吉林省重大疫苗違法案件督辦實施細(xì)則》,不斷規(guī)范重大疫苗違法案件督辦程序;持續(xù)推進“雙打”、掃黑除惡和各項藥品稽查執(zhí)法工作,切實做到有案必查、查案必實、處罰必嚴(yán),保障全省人民群眾用藥用械安全。

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