8月27日,自治區(qū)藥監(jiān)局玉林檢查分局組織召開玉林市中藥飲片專項整治工作推進會,對專項整治工作進行再動員、再部署。通過持續(xù)推進中藥飲片專項整治,進一步規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營活動,嚴(yán)厲打擊中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營活動中的違法違規(guī)行為,確保中藥飲片質(zhì)量安全。
會議指出,自3月份以來,玉林檢查分局根據(jù)自治區(qū)藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署,在全市范圍內(nèi)集中開展中藥飲片專項整治行動情況。通過現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、飛行檢查等手段對玉林市在產(chǎn)的中成藥生產(chǎn)企業(yè)和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進行拉網(wǎng)式檢查,對個別企業(yè)存在原材料采購、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗、數(shù)據(jù)記錄等方面把關(guān)不嚴(yán),產(chǎn)品以次充好,企業(yè)落實主體責(zé)任不到位等問題進行查處,對5家企業(yè)給予警告,責(zé)令限期整改,立案查處6件,移交公安機關(guān)4件。同時進一步分析中藥材市場存在問題的原因,聽取企業(yè)代表意見建議,并現(xiàn)場解答企業(yè)提出的疑問。
會議強調(diào),玉林市有“南方藥都”的之稱,中藥材市場品種多、生產(chǎn)經(jīng)營范圍廣,監(jiān)管難度大,企業(yè)存在的問題不容小覷。檢查分局要在鞏固前期專項整治成果的基礎(chǔ)上,進一步摸清底數(shù)、掌握實情、找準(zhǔn)規(guī)律,在建立完善長效監(jiān)管機制上下功夫。
一是強化法律法規(guī)宣傳。進一步加大《藥品管理法》等法律法規(guī)宣貫力度,強化企業(yè)法律意識、質(zhì)量意識和責(zé)任意識落實企業(yè)主體責(zé)任。
二是要強化風(fēng)險管控。要堅持問題導(dǎo)向,突出以風(fēng)險品種、風(fēng)險環(huán)節(jié)為主線,質(zhì)量檔案為基石,全面推行飛行檢查工作模式,提升監(jiān)管和抽樣力度,對企業(yè)質(zhì)量管理水平進行全方位檢查,及時在源頭發(fā)現(xiàn)和化解重大風(fēng)險隱患,及時發(fā)布監(jiān)管執(zhí)法、監(jiān)測信息、風(fēng)險警示或消費提示。
三是要強化監(jiān)督執(zhí)法。要加大對企業(yè)違法違規(guī)行為打擊力度,及時曝光違法違規(guī)行為,防止不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品上市流通和使用,保障公眾用藥安全有效。
自治區(qū)藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處主要負(fù)責(zé)人現(xiàn)場指導(dǎo)。玉林檢查分局全體人員,玉林市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和企業(yè)負(fù)責(zé)人共60多人參加會議。