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　　新版國家醫(yī)保目錄公布，新增17種抗癌藥;119種藥品談判成功，平均降價超五成

　　治療新冠肺炎藥品納入國家醫(yī)保目錄

　　新版國家醫(yī)保目錄公布，新增PD-1、侖伐替尼等17種抗癌藥;119種藥品談判成功，平均降價超五成

　　國家醫(yī)保局、人社部公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》。119種藥品談判成功，平均降價50.64%。本次調(diào)整還新增了17種抗癌藥，其中包括PD-1、侖伐替尼等新藥好藥，目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升。最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入國家醫(yī)保目錄。

　　12月28日，國家醫(yī)保局、人社部公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》。119種藥品進入醫(yī)保，其中包含96種獨家藥品和直接調(diào)入的23種非獨家藥品。談判成功的藥品平均降價50.64%。

　　119種藥品談判成功成功率達(dá)73.46%

　　國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，這次調(diào)整是該局會同人力資源和社會保障部等部門組織開展的。按照《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，經(jīng)企業(yè)申報、專家評審、標(biāo)準(zhǔn)測算、現(xiàn)場談判等環(huán)節(jié)，確定了調(diào)入和調(diào)出目錄的藥品名單，并調(diào)整制定了部分目錄內(nèi)藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。

　　與往年相比，本次調(diào)整一個重要特點就是談判降價調(diào)入的藥品數(shù)量最多，惠及的治療領(lǐng)域最廣泛。

　　國家醫(yī)保局共對162種藥品進行了談判，談判成功119種(其中目錄外96種，目錄內(nèi)23種)，成功率73.46%，平均降價50.64%。本次目錄調(diào)整共新調(diào)入119種藥品(含獨家藥品96種，非獨家藥品23種)，這些藥品共涉及31個臨床組別，占所有臨床組別的86%，患者受益面非常廣泛，患者的獲得感會更加強烈。

　　PD-1等17種抗癌藥進入國家醫(yī)保目錄

　　國家醫(yī)保局介紹，醫(yī)保目錄調(diào)整支持新冠疫情防控。本次調(diào)整，高度重視新冠肺炎治療相關(guān)藥品的保障工作，將利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等藥品調(diào)入目錄，最新版國家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入國家醫(yī)保目錄，以實際行動助力疫情防控。

　　在抗癌藥方面，2018年，國家醫(yī)保局成立伊始，就組織開展了抗癌藥專項準(zhǔn)入談判，最終17種藥品談判成功納入目錄，并于今年底協(xié)議到期。這17種抗癌藥中，3種藥品有仿制藥上市被納入乙類管理。14種獨家藥品按規(guī)則進行了續(xù)約或再次談判，平均降幅為14.95%，其中個別一線抗癌藥降幅超過60%。經(jīng)測算，14種抗癌藥降價，預(yù)計2021年可為癌癥患者節(jié)省30余億元。同時，本次調(diào)整還新增了17種抗癌藥，其中包括PD-1、侖伐替尼等新藥好藥，目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升。

　　新版目錄明年3月1日起實施

　　由于疫情原因，今年的調(diào)整工作12月份才結(jié)束。為了給地方醫(yī)保部門和經(jīng)辦機構(gòu)預(yù)留系統(tǒng)調(diào)整、政策銜接、人員培訓(xùn)等方面的時間，國家醫(yī)保局決定自2021年3月1日起正式實施新版目錄。國家醫(yī)保局將會同有關(guān)部門印發(fā)文件，加強指導(dǎo)，推動各地做好新版目錄落地執(zhí)行，并加強監(jiān)測調(diào)度，強化準(zhǔn)入后管理，確保新版目錄能盡早惠及廣大人民群眾。

　　-解讀

　　1本次調(diào)整最重要的出發(fā)點是什么?

　　堅持“?；?rdquo;的功能定位，確保醫(yī)保基金支出可控

　　本次目錄調(diào)整堅持“?；?rdquo;的功能定位，確保醫(yī)保基金支出可控。在目錄調(diào)整過程中，堅持“千方百計?；?，始終堅持可持續(xù)”的基本原則，盡力而為，量力而行，牢牢把握“保基本”的功能定位，通過調(diào)出臨床價值不高藥品，談判降低目錄內(nèi)費用明顯偏高的藥品、專項談判到期藥品的價格，特別是近年來集中帶量采購“以量換價”進一步擠壓藥價水分，實現(xiàn)“騰籠換鳥”，確保基金基本平衡。

　　經(jīng)過本次目錄調(diào)整，119種藥品被調(diào)入目錄，29種藥品被調(diào)出目錄，最終目錄內(nèi)共計2800種藥品，其中西藥1426種，中成藥1374種，中西藥比例基本持平。目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。

　　2這次談判較往年有什么特點?

　　首次嘗試對目錄內(nèi)藥品進行降價談判

　　這次談判藥品數(shù)量最多，惠及的治療領(lǐng)域最廣泛。最終談判調(diào)入的96種獨家藥品，加上直接調(diào)入的23種非獨家藥品，共涉及31個臨床組別，占所有臨床組別的86%，患者受益面更加廣泛。

　　同時，將今年新上市的藥品納入調(diào)整范圍。為更好滿足患者對新上市藥品的需求，將今年8月17日前上市的藥品納入調(diào)整范圍，最終16種藥品被納入目錄，體現(xiàn)了支持新藥的導(dǎo)向。

　　同時，今年還首次嘗試對目錄內(nèi)藥品進行降價談判，明顯提升經(jīng)濟性。評審專家按程序遴選了價格或費用偏高、基金占用較多的14種獨家藥品進行降價談判，這些藥品單藥的年銷售金額均超過10億元。

　　經(jīng)過談判，14種藥品均談判成功并保留在目錄內(nèi)，平均降價43.46%，樹立了原目錄內(nèi)藥品也需不斷提升經(jīng)濟性的鮮明導(dǎo)向。

　　3納入調(diào)整范圍的目錄外藥品有何變化?

　　首次實行申報制，從“海選”向“優(yōu)選”轉(zhuǎn)變

　　不同于前幾輪調(diào)整將“所有已上市藥品”納入評審范圍的做法，今年首次實行申報制，即符合今年調(diào)整方案所列條件的目錄外藥品才可被納入調(diào)整范圍。目錄外藥品的調(diào)整范圍實現(xiàn)了從“海選”向“優(yōu)選”的轉(zhuǎn)變。

　　根據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，今年調(diào)整的目錄外藥品主要有7類：與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥;納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品;被相關(guān)部門納入急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單藥品;納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品;2015年1月1日以后獲批上市的藥品，以及2015年1月1日以后適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。同時，考慮到各省原自行增補藥品的用藥延續(xù)性，本次也將“納入5個及以上省級醫(yī)保藥品目錄的藥品”納入調(diào)整范圍。根據(jù)申報條件，共計704種目錄外藥品申報成功。

　　設(shè)定申報條件的主要考慮是：一是更好滿足臨床需求。例如新冠肺炎治療用藥、臨床急需或鼓勵仿制的藥品、國家基本藥物、集采中選藥品等。二是更好與新藥審批工作銜接，實現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評審“無縫銜接”，體現(xiàn)鼓勵新藥創(chuàng)制的導(dǎo)向。例如新上市的藥品，新批準(zhǔn)修改功能主治或適應(yīng)癥的藥品。三是照顧臨床用藥延續(xù)性。

　　4哪些情況下藥品會被調(diào)出目錄?

　　臨床價值不高且可替代、“僵尸藥”等品種會被調(diào)出

　　經(jīng)專家評審，共計29種藥品被調(diào)出目錄，主要為臨床價值不高且可替代，或者被藥監(jiān)部門撤銷文號成為“僵尸藥”等品種。這些藥品的調(diào)出，是經(jīng)過了專家反復(fù)論證，嚴(yán)格按程序確定的。專家們在評審過程中，將可替代性作為一項重要指標(biāo)，被調(diào)出的藥品目錄內(nèi)均有療效相當(dāng)或更好的藥物可供替代。同時，這些藥品的調(diào)出，為更多新藥、好藥納入目錄騰出了空間。

　　將目錄內(nèi)未經(jīng)過談判的所謂“老品種”納入談判，主要考慮有三個方面，一是提升藥品經(jīng)濟性。藥品也有生命周期，受市場競爭環(huán)境變化等因素的影響，藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)該相應(yīng)調(diào)整。從實際情況看，部分藥品進入目錄后，支付標(biāo)準(zhǔn)長期沒有調(diào)整，或者調(diào)整不到位，經(jīng)濟性明顯下降。談判是提升經(jīng)濟性的重要手段。二是提升公平性。通過引入談判機制，近年來一些新準(zhǔn)入目錄的藥品性價比更高，與原目錄內(nèi)的“老品種”相比出現(xiàn)了價格“倒掛”現(xiàn)象，為維護醫(yī)保基金使用和患者權(quán)益的公平性，國家醫(yī)保局利用市場機制，對“老品種”進行談判，引導(dǎo)其支付標(biāo)準(zhǔn)回歸合理。三是減輕患者負(fù)擔(dān)，節(jié)省基金支出。實踐證明，通過對“老品種”進行談判，能夠切實減輕患者負(fù)擔(dān)，提升醫(yī)保資金的使用效益。

　　在以后的調(diào)整中，國家醫(yī)保局也會組織專家進行評審，對符合條件的“老品種”進行談判，著力提升目錄內(nèi)藥品的經(jīng)濟性。