2020年,國家藥監(jiān)局共批準48款創(chuàng)新藥上市,其中為3個中藥,分別是以嶺藥業(yè)的連花輕咳片、康緣藥業(yè)的筋骨止痛凝膠、五和博澳的桑枝總生物堿片,這也是近5年來獲批中藥創(chuàng)新藥最多的一年。
創(chuàng)新藥本身的研發(fā)難度就很大,而中藥創(chuàng)新藥因其產(chǎn)品本身的特殊性,更是“難產(chǎn)”。2016年-2019年,獲批的中藥創(chuàng)新藥僅有6個。
桑枝總生物堿片用于治療2型糖尿病,是糖尿病用藥領(lǐng)域難得獲批的創(chuàng)新中藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在糖尿病領(lǐng)域,除桑枝總生物堿片外,近10年還有5款中藥新藥的上市申請獲得受理,不過結(jié)果均不盡如人意。
2020年5月,以嶺藥業(yè)連花清咳片獲批上市,這也是以嶺藥業(yè)繼連花清瘟膠囊/顆粒后,在感冒呼吸疾病領(lǐng)域的又一新品種。連花清咳片是由麻黃、石膏等藥味組成的中藥新藥,可用于治療急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬痰熱壅肺證者。
康緣藥業(yè)的筋骨止痛凝膠是在中國中醫(yī)研究院骨科專家孫樹椿教授臨床經(jīng)驗方基礎(chǔ)上研發(fā)的中藥6.1類新藥,適應(yīng)癥為活血理氣、祛風除濕、通絡(luò)止痛。