推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙?；?4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項目 發(fā)布項目信息| 項目類別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時間： | 2013-10-14 |
| 備 注： | 利伐沙班項目介紹 一、基本信息 通用名稱：利伐沙班 漢語拼音：lifashaban 英文名稱：Rivaroxaban 商品名：拜瑞妥 英文化學(xué)名：5-Chloro-N-(((5S)-2-oxo-3-(4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl)-1,3-oxazolidin-5-yl)methyl)thiophene-2-carboxamide 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C19H18ClN3O5S 分子量：435.88 上市情況：由拜耳公司研發(fā)，已在全球超過75個國家上市。2009年6月在中國正式上市。 適應(yīng)癥：用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成（VTE）。拜耳（Bayer）5月24日宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)將拜瑞妥以2.5mgBID劑量（2.5mg，每日2次）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)抗血小板療法，用于心臟生物標(biāo)志物水平升高的成人患者急性冠脈綜合征（ACS）發(fā)作后動脈粥樣硬化事件（心血管死亡、心肌梗死或中風(fēng)）的預(yù)防。該批準(zhǔn)，使Xarelto成為唯一獲批用于心臟生物標(biāo)志物水平升高患者ACS事件后保護(hù)心臟的新型口服抗凝血劑。 制劑及規(guī)格：片劑；10mg 注冊分類：3+6 產(chǎn)品優(yōu)勢： 口服，無需注射，10mg，一日一次；起效快；生物利用度高；無需根據(jù)年齡、性別、體重和種族等調(diào)整劑量；無需常規(guī)凝血功能監(jiān)測；用藥不受食物影響；大型臨床研究表明，與依諾肝素相比，拜瑞妥可更進(jìn)一步降低髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生率；安全性與依諾肝素相當(dāng)。拜瑞妥用于術(shù)后VTE預(yù)防有效、安全，臨床應(yīng)用簡便，將有可能成為VTE預(yù)防的理想選擇。多項劑量探索研究表明，拜瑞妥無需根據(jù)年齡、性別、體重等因素調(diào)整劑量，而且在輕至中度的腎功能損害、輕度肝損害的患者中也無需調(diào)整劑量。這說明了拜瑞妥可應(yīng)用于廣泛的患者群。 市場情況 據(jù)IMS Health數(shù)據(jù)顯示，2008年全球抗血栓藥物市場銷售額為180億美元，同比增長16%，而2009年增長率僅為7.95%，達(dá)195億美元 利伐沙班有望成為繼氯吡格雷之后心血管領(lǐng)域新的重磅炸彈，Business Insights公司預(yù)測，到2013年該藥的銷售額將達(dá)到16.7億美元，該藥年銷量具有達(dá)到30億美元的潛力。 二、項目進(jìn)度及轉(zhuǎn)讓 本司已完成利伐沙班項目原料合成中試工藝，制劑處方摸索及部分方法學(xué)，質(zhì)量標(biāo)注已建立，待轉(zhuǎn)讓。 公司負(fù)責(zé)為合作藥企申報新藥注冊，跟蹤注冊過程中的資料歸屬。 |
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