項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時間: | 2014-08-20 |
備 注: | 特地唑胺 磷酸特地唑胺 Tedizolid 原料及片劑/凍干粉針劑(3+3) 藥品名稱:特地唑胺,泰地唑胺 英文名稱:Tedizolid,Torezolid,TR-701 劑型及規(guī)格:片劑/200mg;凍干粉針劑/200mg 適應(yīng)癥:革蘭氏陽性菌引起的成人急性皮膚和皮膚組織感染 申報類別:化藥3+3 產(chǎn)品概述: 磷酸特地唑胺(Tedizolid phosphate)是由Dong-A Pharmaceutical研發(fā)一種第二代惡唑烷酮類抗生素,授權(quán)Cubist Pharmaceuticals和 Bayer進(jìn)行商業(yè)化開發(fā),已于2014年06月20日獲得FDA上市批準(zhǔn)。 磷酸特地唑胺的III期臨床試驗(yàn)中顯示,其臨床效果與利奈唑胺相當(dāng),在胃腸道和血小板減少方面的不良反應(yīng)要比利奈唑胺少,耐藥性的發(fā)生率也更低。有試驗(yàn)顯示特地唑胺的耐受性也優(yōu)于萬古霉素。 FDA已批準(zhǔn)的劑型有注射劑和片劑,方便臨床切換,用法為每天一次共六天,比利奈唑胺的每天兩次共十天更方便臨床使用。 知識產(chǎn)權(quán)狀況:化合物專利ZL200480037612.2,保護(hù)期2024.12.17屆滿。 研發(fā)進(jìn)度:已開發(fā)完畢,待申報。并可供應(yīng)全套雜質(zhì)。 合作方式:面議。 |
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