項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2012-02-22 |
備 注: | 簡(jiǎn)介 利伐沙班是全球第一個(gè)高選擇性直接抑制因子X(jué)a的口服抗凝藥。通過(guò)直接抑制因子X(jué)a可以中斷凝血瀑布的內(nèi)源性和外源性途徑,抑制凝血酶的產(chǎn)生和血栓形成。利伐沙班片是唯一的一種療效始終優(yōu)于依諾肝素的新型口服抗凝藥,日服一次,膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者應(yīng)連續(xù)服用12天,髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者應(yīng)連續(xù)服用35天。此藥物還有預(yù)防房顫患者中風(fēng)的預(yù)防和其它臨床疾病的潛力。利伐沙班已在全球100多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn),并由拜耳公司在超過(guò)75個(gè)國(guó)家成功上市。 藥理毒性 利伐沙班高度選擇性和可競(jìng)爭(zhēng)性抑制游離和結(jié)合的Xa因子以及凝血酶原活性,以劑量-依賴方式延長(zhǎng)活化部分凝血活酶時(shí)間板(PT) 和凝血酶原時(shí)間(aPTT)。利伐沙班與磺達(dá)肝素鈉/肝素的本質(zhì)區(qū)別在于它不需要抗凝血酶III參與,可直接拮抗游離和結(jié)合的Xa因子。而肝素則需要有抗凝血酶III才能發(fā)揮作用,且對(duì)凝血酶原復(fù)合物中的Xa因子無(wú)效。 適應(yīng)癥 用于預(yù)防髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者深靜脈血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的形成。也可用于預(yù)防非瓣膜性心房纖顫患者腦卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)性栓塞,降低冠狀動(dòng)脈綜合癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)等 抗凝血藥物的市場(chǎng)增長(zhǎng)動(dòng)力除老年人口增加和心血管疾病發(fā)病率升高之外,主要將歸功于比現(xiàn)有藥物有明顯改進(jìn)的新藥的獲準(zhǔn)上市。至于作為抗凝血藥物的最大市場(chǎng)份額—心房纖維性顫動(dòng)患者中風(fēng)預(yù)防領(lǐng)域,相信隨著口服抗凝血藥物的上市和滲透,華法林最終會(huì)被逐漸淘汰。 市場(chǎng)情況 據(jù)IMS Health數(shù)據(jù)顯示,2008年全球抗血栓藥物市場(chǎng)銷售額為180億美元,同比增長(zhǎng)16%,而2009年增長(zhǎng)率僅為7.95%,達(dá)195億美元 利伐沙班有望成為繼氯吡格雷之后心血管領(lǐng)域新的重磅炸彈級(jí)新藥。艾美仕公司預(yù)測(cè),到2013年該藥的銷售額將達(dá)到16.7億美元,該藥年銷量具有達(dá)到30億美元的潛力。 目前工藝研究情況:目前該化合物的合成工藝已經(jīng)摸索得比較徹底,在合成過(guò)程中每一步均不需要過(guò)柱子。而且反應(yīng)中均是采用比較便宜的原料進(jìn)行合成。完全適合放大的各方面條件。同時(shí)也適合大規(guī)模工業(yè)化生成。 利伐沙班原料藥未來(lái)需求是巨大的,如果能夠通過(guò)工藝優(yōu)化,在原料藥市場(chǎng)分得一杯羹也將會(huì)是不小的收獲。 |
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