連云港博泰化工產(chǎn)品銷(xiāo)售有限公司是一家集醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)、藥品注冊(cè)服務(wù)、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。我們擅長(zhǎng)的領(lǐng)域:新藥立項(xiàng)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)調(diào)研、化合物的結(jié)構(gòu)修飾、工藝研發(fā)及可替代的合成路線研究、工藝優(yōu)化及驗(yàn)證、各種原料藥晶型的篩選及優(yōu)化、藥品注冊(cè)服務(wù)。我們的研發(fā):本著質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QBD)的理念,遵照SFDA的*新藥事法規(guī)要求,在研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制。藥品的工藝研發(fā)嚴(yán)格控制原輔料的采購(gòu),針對(duì)各個(gè)中間體的關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQAs)制訂相應(yīng)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)工藝的雜質(zhì)譜進(jìn)行深入研究。藥品工藝開(kāi)發(fā)由一批具有豐富大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)工程師來(lái)完成,我們不斷跟蹤醫(yī)藥行業(yè)新技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì),采用*新合成技術(shù),開(kāi)發(fā)*新藥物及其同系物;不斷研究新的合成工藝,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,減少三廢和生產(chǎn)成本,致力于為客戶提供:成本低、三廢少、反應(yīng)條件溫和、能夠連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出質(zhì)量符合藥品申報(bào)要求的活性物質(zhì)(API)的商業(yè)化制造工藝。我們通過(guò)提供優(yōu)質(zhì)、高效、高性價(jià)比的服務(wù),縮短合作伙伴的新藥開(kāi)發(fā)周期,降低新藥開(kāi)發(fā)成本。依托連云港濃厚的醫(yī)藥氛圍和連云港化工園區(qū)的良好合作關(guān)系(在連云港化工園區(qū)擁有2個(gè)生產(chǎn)基地),我們已經(jīng)和國(guó)內(nèi)多家大型制藥企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系,在技術(shù)服務(wù)過(guò)程中,積極配合廠家,全方位解決產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制過(guò)程中的問(wèn)題,保證所開(kāi)發(fā)產(chǎn)品在較短的時(shí)間內(nèi)順利上市。 |