泰州市高港區(qū)進(jìn)燕生物技術(shù)有限公司于2011年成立,是集新藥合成、質(zhì)量研究、報(bào)批資料編寫以及活性化合物定制服務(wù)為一體的專業(yè)研發(fā)公司。公司以化學(xué)藥物研究為主旨,以客戶需求為主導(dǎo),向廣大客戶提供1類、3類原料藥以及中間體產(chǎn)品、工藝研究、產(chǎn)品質(zhì)量研究、技術(shù)服務(wù)等。公司建立了完善的產(chǎn)品研發(fā)體系,質(zhì)量管理體系和客戶服務(wù)體系。為使我司更加貼近客戶相關(guān)要求,成立了藥物雜質(zhì)研究小組,為客戶提供稀缺復(fù)雜的雜質(zhì)。
公司成立至今,不斷開拓完善,目前已經(jīng)建立了科學(xué)合理的實(shí)驗(yàn)環(huán)境,配備齊全的實(shí)驗(yàn)儀器及設(shè)備,全方位滿足公司發(fā)展及客戶的需要。在質(zhì)量控制領(lǐng)域,公司始終秉承以客戶需求為主導(dǎo)的理念,嚴(yán)格按照CNAS質(zhì)量管理體系進(jìn)行產(chǎn)品的品質(zhì)管理;產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以USP,EP,JP等國(guó)際前沿標(biāo)準(zhǔn)作為參考,建立自己獨(dú)立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。 人員方面,公司研發(fā)人員合成經(jīng)驗(yàn)均在5年以上,精通各種原料藥的研發(fā),尤其是多個(gè)手性化合物的工藝研究及手性拆分。質(zhì)量檢測(cè)人員是有著從事藥品檢驗(yàn)多年、經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)人員擔(dān)任,熟悉GMP質(zhì)量管理,為產(chǎn)品質(zhì)量層層把關(guān)。 |