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    根據(jù)CFDA要求，到2015年12月31日，所有類別的藥品生產(chǎn)企業(yè)，都應該達到符合2010版GMP的要求，否則就需要停業(yè)整頓。而據(jù)資料顯示到2014年11月20日前，中國制藥企業(yè)獲得2010版GMP證書的數(shù)量為4130張（包括無菌制藥企業(yè)和非無菌制藥企業(yè)），而估計全國制藥企業(yè)總數(shù)在6000家左右，通過率為70%不到。許多中藥生產(chǎn)企業(yè)也面臨認證的關鍵時期，企業(yè)將投入大量資金忙于認證，必將對生產(chǎn)產(chǎn)生影響，購貨量也會相應減少。

    2015年新版藥典經(jīng)過五年的努力，預計將在下半年頒布生效。新版藥典雖然會對中藥的收錄有所增加，但整體上進一步提升了對藥品質量控制的要求，尤其是對中藥品種安全性控制項目大幅提升，如中藥材及飲片中二氧化硫殘留量限度標準，重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、農(nóng)藥殘留等物質的限度檢測。質量標準的提高也將增加中藥材的種植、加工及生產(chǎn)過程中的成本，藥廠的采購標準也會隨之提高，不符合藥典標準的中藥材銷售將出現(xiàn)困難。

    中華人民共和國藥典2015年版

    中藥材的生產(chǎn)2015年可能會有所調減，但幅度不會太大。2014年多數(shù)家種藥材價格普遍下降，但除個別品種虧本外，基本都在成本價之上，農(nóng)民種植尚有利潤，不會大幅調減。還有近年各種植基地、合作社等，因國家有這方面的扶持資金，還會選擇藥材種植。整體種植面積大幅調減的可能性不大。

    2015年的形勢依然嚴峻，是不是中藥材就沒有商機了呢？只要有心仍能在艱難中找到商機。2014年11月3日德國拜耳集團完成了對滇虹藥業(yè)集團公司所有股份的收購。滇虹是一家主要生產(chǎn)皮膚科非處方藥物（OTC）和用以治療各類婦科疾病的傳統(tǒng)中草藥產(chǎn)品的民營制藥公司，此次收購說明中醫(yī)藥越來越受到國內外醫(yī)藥企業(yè)的重視，國家也大力鼓勵支持國內中藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，這將推動中藥銷量的增加。

    近期發(fā)改委提議放開藥品價格制定，醫(yī)保類藥品的價格方案或于11月報國務院審批，有望于2015年實施，此舉將有利于中成藥的生產(chǎn)，因為中成藥原料中藥材價格隨市場供需關系變化，但中成藥價格卻不能及時調整，制約了中成藥的生產(chǎn)，導致一些低價藥在市場消失。

    中成藥

    醫(yī)藥分家、以藥養(yǎng)醫(yī)等一直是熱點話題，為了建立藥品流通的競爭機制，切斷醫(yī)院、醫(yī)務人員與藥品經(jīng)銷商之間的經(jīng)濟利益關系，醫(yī)藥分開雖然勢在必行，但如何分開卻一直是個難題。近日阿里正式殺入醫(yī)藥電商，阿里巴巴率先拿到了處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售的試點批文，并在北京軍區(qū)總醫(yī)院和河北省進行試點，此舉意味著醫(yī)院藥房被逐漸架空，醫(yī)院、醫(yī)生與藥房之間的利益關系有望切斷，“醫(yī)藥分開”有望有所突破?；ヂ?lián)網(wǎng)、電子商務也將為中藥的銷售打開一片更廣闊的市場。目前互聯(lián)網(wǎng)上比較典型的平臺要數(shù)中藥材商貿(mào)網(wǎng)和金銀花之家等一批新興網(wǎng)站。

    我們處于社會政治經(jīng)濟體制變革的大潮中，各行各業(yè)都會受到政治、經(jīng)濟等方面的影響，一直備受中醫(yī)藥界關注的《中醫(yī)藥法》也將出臺，隨著相關政策法規(guī)的不斷出臺，中醫(yī)藥也將迎來新的發(fā)展機遇。明年中藥材仍面臨各項制度出臺前后的緩沖期，還需耐心等待黎明的到來。中藥材價格自2012年下半年開始下滑，經(jīng)過兩年多時間的價格調整，部分藥材種植有所調減，價格也接近成本線，2015年如價格繼續(xù)下滑，可以在低迷的藥市中尋找商機。