項(xiàng)目類別: | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
發(fā)布時(shí)間: | 2013-10-14 |
備 注: | 埃索美拉唑鎂 埃索美拉唑鎂及腸溶片 一、藥物基本情況 1、藥品類別:化藥3+6類 2、項(xiàng)目名稱:埃索美拉唑鎂及腸溶片 英文名稱:Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets 商品名稱:耐信(Nexium) 3、規(guī)格:20mg、40mg 4、適應(yīng)癥:胃食管反流性疾??;糜爛性的治療;已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長(zhǎng)期維持治療;胃食管反流性疾病的癥狀控制;與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌,并且愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍,防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)。 二、項(xiàng)目特點(diǎn)及市場(chǎng)潛力 埃索美拉唑是奧美拉唑的S-旋光異構(gòu)體, 是全球首個(gè)異構(gòu)體質(zhì)子泵抑制劑(PPI), 通過特異性抑制胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵減少胃酸分泌。經(jīng)大量臨床實(shí)驗(yàn)和藥物研究證實(shí): 其維持胃內(nèi)pH>4的時(shí)間更長(zhǎng), 抑酸效率更高, 療效優(yōu)于前兩代PPI,個(gè)體差異小。作為新一代PPI, 現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床治療諸多酸相關(guān)疾病。 目前隨著我國社會(huì)發(fā)展,環(huán)境變遷,人口結(jié)構(gòu)以及人們生活方式的變化,主要因吸煙、飲酒、情緒緊張、藥物刺激等引起的消化性潰瘍發(fā)病率逐漸增高,成為一種常見病和多發(fā)病,給患者帶來極大的痛苦,導(dǎo)致患者生活質(zhì)量下降?;谶@些原因,消化性潰瘍的治療在臨床上越來越受到關(guān)注和重視,因此開發(fā)生產(chǎn)安全有效的抗消化性潰瘍藥物已受到關(guān)注,并成為目前藥物研究開發(fā)的重點(diǎn)和熱點(diǎn)之一。根據(jù)AZ公司銷售業(yè)績(jī),埃索美拉唑2008年其全球銷售額為52億美元。2009年全球銷售額為49.59億美元。而國內(nèi)市場(chǎng)還遠(yuǎn)未達(dá)到國外的銷售水平,所以說埃索美拉唑的市場(chǎng)前景是很廣闊的。 三、國內(nèi)外研發(fā)狀況 國內(nèi),埃索美拉唑鎂腸溶片于2004年批準(zhǔn)阿斯利康制藥上市,規(guī)格為20mg和40mg 化合物專利2014年5月27日到期。 四、進(jìn)展程度: 我公司已完成原料中試、制劑處方工藝研究,質(zhì)量研究,穩(wěn)定性考察等工作,尋求藥廠合作待報(bào)生產(chǎn)。 |
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