項目類別: | 技術轉讓 |
發(fā)布時間: | 2013-10-14 |
備 注: | 苯甲酸阿格列汀項目介紹 一、基本信息 通用名稱:苯甲酸阿格列汀 英文名稱:Alogliptin benzoate 化學名:( R)-2-[(6-(3-氨基哌啶-1-基)-3-甲基-2, 4-二氧代-3, 4-二氫嘧啶-1( 2H)-基) 甲基]芐腈苯甲酸 化學結構式: 分子式:C25H27N5O4 分子量:461.51 CAS:850649-62-6 上市情況:2010年4月在日本獲批上市,2013年1月經FDA批準上市。我國已經批準進口 注冊分類:3+6 適應癥:適用于治療2型糖尿病,能維持體內胰高血糖素樣肽1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的水平,促進胰島素的分泌,從而發(fā)揮降糖療效。 市場情況 糖尿病是一種困擾全球的慢性病,目前全世界約有2.3億病人,估計到2025年糖尿病病人數目將增加到3.33億,其中亞洲的患病人數會增加到一億八千萬。2型糖尿病多在35~40歲之后發(fā)病,占糖尿病病人90%以上。隨著生活水平的提高,兒童中的發(fā)病率近年也有升高的趨勢。(據介紹,糖尿病還有低齡化趨勢,近期診治了不少患2型糖尿病小孩,最小年齡八九歲,這在原來不多見。) 通過檢測血糖和葡萄糖耐量試驗表明:2型糖尿病的發(fā)病率比1型糖尿病高6倍,且2型糖尿病的發(fā)病率最近20年內上升了30倍,在診斷的青少年糖尿病患者中,2型糖尿病占80%。 二、項目進度及轉讓方式 已完成原料合成及制劑中試研究,方法學及質量標準已建立,待轉讓 |
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