項目類別: | 技術轉讓 |
發(fā)布時間: | 2013-10-14 |
備 注: | 凡德他尼項目介紹 項目進度及轉讓方式: 本司已完成凡德他尼臨床前大部分研究,原料中試工藝及制劑處方、方法學、質量標準均已完成,可短時間內完成申報,待轉讓 基本信息: 通用名:凡德他尼 英文名:Vandetanib 劑型及規(guī)格:片劑,100mg、300mg 結構式: CAS:443973-73-3 申報類別:化藥3+3類 原研廠家:英國阿斯利康公司 國內外上市情況:2011年4月在美國上市,2012年2月在歐洲上市,國內暫未上市 由阿斯利康公司研制開發(fā)的一個具口服活性的低分子多靶點酪酸激酶抑制劑。對血管上皮生長因子受體(VEGFR )和表皮生長因子受體( EGFR)均有抑制作用,不僅作用于腫瘤細胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,還可選擇性地抑制其他的酪氨酸激酶以及絲氨酸/蘇氨酸激酶臨床試驗顯示其耐受性良好,只有輕微不良反應,如皮疹和腹瀉。常見的毒副作用是腹瀉、皮疹、惡心、嘔吐以及無癥狀的QT間期延長。其毒副作用與劑量相關,在<300 mg/d時,病人耐受性良好,最大耐受劑量(MTD)為300 mg。Ⅱ期臨床研究涉及的病種很多。目前我國正在進行凡德他尼治療NSCLC的臨床試驗。臨床表明,在治療非小細胞肺癌方面,凡德他尼比吉非替尼明顯地增加了有效率和延長了疾病無進展生存時間,用吉非替尼代替凡德他尼的病人疾病控制率為14%,而用凡德他尼代替吉非替尼的病人疾病控制率達到32%,預計中位總生存期由凡德他尼→吉非替尼為6.1個月,而由吉非替尼→凡德他尼為7.4個月 除髓質型甲狀腺癌外,凡德他尼在治療非小細胞癌方面也有著顯著的療效,對于已對吉非替尼產(chǎn)生耐藥性的患者,服用凡德他尼依然有效。因此,市場前景很好 |
聯(lián)系人: | 商經(jīng)理 |
公 司: | 濟南眾騰醫(yī)藥科技有限公司 |
地 址: | 濟南市歷城區(qū)壩王路9號 |
電 話: | 0531-58613020 |
傳 真: | |
電子郵件: | zhongteng020@126.com |
手 機: | 15990908096 |