項目類別: | 技術轉讓 |
發(fā)布時間: | 2013-12-19 |
備 注: | 【項目名稱】阿齊沙坦原料及片劑 【注冊分類】化藥3.1類 【劑型規(guī)格】片劑:20mg/片、40mg/片 【CAS號】147403-03-0 【藥理藥效】阿齊沙坦屬血管緊縮素II受體抑制劑,通過阻斷血管緊縮素II受體的活動而達到降低血壓的效果。對于很多患者,已上市的多個ARBs中,僅抑制腎素-醛固酮系統(tǒng)(RAS)活性并不能很好的控制血壓和降低心血管疾病及糖尿病的風險。而新一代選擇性AT1亞型血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑阿齊沙坦與血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)類降壓藥物相比,具有平穩(wěn)降壓、不會引起干咳的優(yōu)點。 【適應癥】用于高血壓治療。 【用法用量】口服。成人1天1次,1次20mg,可根據癥狀、年齡等因素適當增減,但1天最大劑量不得超過40mg。 【國內外上市信息】阿齊沙坦(azilsartan)是新一代選擇性AT1亞型血管緊張素II受體拮抗劑(ARBs)類抗高血壓藥,由日本武田制藥開發(fā),2012年1月由武田制藥首次在日本上市。 【知識產權情況】本品化合物專利92105152.2(日本武田,1992-06-26)已無權。此外,武田的用途專利200580013073.3和200810170146.5只保護了阿齊沙坦“酯”,因此目前申報本品(阿齊沙坦及其片劑)不存在知識產權問題。 【產品優(yōu)勢】 1、市場需求量大:2011年國內“沙坦類”藥物市場已達到了45億元的市場規(guī)模,占抗高血壓市場33.17%。是沙坦類療效最好的一個。 2、新一代選擇性AT1亞型血管緊張素II受體拮抗劑(ARBs); 3、不僅拮抗血管緊張素II的1型受體(AT1受體),還可能通過多種機制降低心血管疾病及糖尿病的風險; 4、較好療效,不良反應發(fā)生率較低,依從性較好。 |
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