推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙酰基-4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項目 發(fā)布項目信息| 項目類別： | 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 |
| 發(fā)布時間： | 2013-12-19 |
| 備 注： | 【項目名稱】瑞舒伐他汀鈣片 【注冊分類】化藥6類 【劑型規(guī)格】5mg，10mg，20mg 【有效成分】 本品主要成瑞舒伐他汀鈣（Rosuvastatin Calcium）。 化學(xué)名稱：雙-(E)-7-[4-(4-氟基苯基)-6-異丙基-2-[甲基(甲磺?；?氨基]-嘧啶-5-基](3R，5S)-3，5-羥基庚-6-烯酸]鈣鹽(2：1) 分子式：(C22H27FN3O6S)2Ca 分子量：1001.13 【藥理藥效】 瑞舒伐他汀主要作用部位在肝臟,它選擇性地抑制肝臟中膽固醇合成限速酶HMG-CoA還原酶,使肝臟脂蛋白生成減少,LDL-膽固醇受體表達(dá)增加,因此血漿膽固醇水平下降。它還能使極低密度脂蛋白(VLDL)和甘油三酯(TG)顯著下降, 并增加抗動脈粥樣硬化的高密度脂蛋白(HDL)。通過降低血漿脂質(zhì),從而抑制脂質(zhì)的蓄積及內(nèi)膜肥厚。 【適應(yīng)癥】 適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如：運(yùn)動治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Iia型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Iib型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。 【用法用量】 口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個體水平、預(yù)防的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。對于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高一級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進(jìn)食或空腹時服用。在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。 【國內(nèi)外上市信息】 日本鹽野義研制開發(fā)，1998年轉(zhuǎn)讓給阿斯利康，2002年7月首次在荷蘭上市，2003年8月在美國上市。國內(nèi)1家進(jìn)口，5家生產(chǎn)。目前有十幾家在審評。 【產(chǎn)品優(yōu)勢及市場前景】 瑞舒伐他汀鈣是日本鹽野義制藥公司于20世紀(jì)80年代末合成、篩選得到的一個氨基嘧啶衍生物，其原開發(fā)代號為S-4522。除日本等某些亞洲國家之外的世界范圍開發(fā)、上市和銷售權(quán)益已于1998年6月轉(zhuǎn)讓給了AstraZeneca公司，2002年在荷蘭上市，2003年8月在美國正式獲準(zhǔn)上市。商品名為CrestorTM。目前已在全球近百個國家上市銷售，是目前上市降血脂藥物中降脂作用最強(qiáng)、調(diào)脂功效最全面的他汀類藥物，比目前世界公認(rèn)療效最好的阿伐他汀具有更好的降低低密度脂蛋白和提高高密度脂蛋白的作用，并且具有更好的耐受性、副作用更低和獨(dú)特的藥代動力特征，半衰期約20h，每天只需服用一次。2004年9月份本品的全球處方量就已經(jīng)達(dá)到1000萬張，而且銷量額迅速增長，因此被稱為世界重磅炸彈式超級他汀。 瑞舒伐他汀鈣是目前降脂藥中降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)最為強(qiáng)效的藥物，優(yōu)于其他他汀，被稱為“超級他汀”。STELLAR研究顯示：瑞舒伐他汀10mg即可降低LDL-C達(dá)46%，這一結(jié)果相當(dāng)于40mg阿托伐他汀、80mg辛伐他汀所達(dá)到的療效。而普伐他汀、氟伐他汀則在最大劑量也無法達(dá)到該療效。 |
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